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高效的隔离器解决方案工艺。
ONFAB柔性隔离器是被设计、制造和安装用于制药过程的,特别是涉及高活性粉末,高效原料药或改善GMP条件。灵活的、密封的薄膜系统,人员通过手套密闭操作,可保护用户免受有害物质的侵害。ONFAB的柔性隔离器,设计符合人体工程学,可用于解决OEB4、5和6的有毒化合物的防护,确保新药物模块化可以安全高效的开发和制造。
柔性隔离器能为多种加工需求提供安全环境,包括称重和分配、工艺控制应用、滚筒转移工艺、无菌处理以及小型桌面粉末处理设备(如研磨机、筛子和搅拌机)的封闭。
独立的柔性隔离器可支持GMP制造条件,利用ONFAB的自动和非自动控制系统实现低湿度和氧气降解。负压独立隔离器还能达到纳克级的密封性能。可根据需求在现有设备上进行升级设计、改造,减少清洁验证,最大限度的减少停机时间。
性能特点:
l 伽马辐照灭菌
l 易部署,易安装:可独立使用的设计,易于实验室的部署及安装。
l 高防护:可用于解决OEB4、5、和6的高活性药物的防护,对产品及操作人员进行防护
l 全流程防护:为多种加工需求提供安全环境,包括称重和分配作、工艺控制应用、滚筒转移工艺、无菌处理以及小型桌面粉末处理设备(如研磨机、筛子和搅拌机)的封闭
l 定制化:可对现有设备升级改造,减少清洁验证,最大限度的减少停机时间
可根据需求进行定制
